植物药在美国的发展、问题与出路

　　一、前言

　　人类社会在几千年的发展过程中，为了抵御疾病和强身健体，植物药的应用起到了巨大的作用。在十九世纪合成药物出现以前，虽然对疾病的治疗有各种各样不同的方法，但植物疗法是全球各地使用多的主流治疗方法，而如今，在合成药物中，25%来源于植物。即使在合成药物高度发达的德国，其《医生参考手册》(Doctor′Reference Desk)所列药物中，有40%也来源于植物。全世界规模最大的医学研究机构，美国国立卫生研究院(NIH)，每年从全球25万种植物中，取4000种进行筛选，以开发各种新的药物。近10年来，治疗乳腺癌、子宫癌和肺癌的著名药物——泰素(Taxol)的全球年销售额达13.5亿美元，此药即由美国北卡罗莱那大学和NIH共同从红豆杉的树皮中提炼的紫杉醇制成的。植物药如此巨大的医疗保健作用，美国医学界历来是忽视的。直至20世纪90年代，全球特别是美国兴起回归自然热以后，替代疗法和植物药才开始被美国民众重新发现。各类人群缺乏理性，醉心于植物药。短短数年，植物药的销售竞超越德、法、意、日，而居西方国家首位。但与西欧相比，美国植物药市场十分年轻，极不成熟，民众的价值取向也不稳定。主流医学界中，持怀疑以致反对植物药的科学偏见者大有人在。美国植物药市场要趋于成熟，还有很长的路要走。但无论如何，近年来植物药的发展表明，美国植物药市场容量极大，有光明的前景，是中医药走向世界必须进入的重要目标市场。

　　二、美国是全球最后认同植物药的国家

　　美国是一个移民国家，拥有来自各国各族的移民，宗教信仰、社会文化背景和价值取向极其复杂，形形色色，无奇不有。但是，政府与社会对此历来采取宽容态度，不加干预，从而形成一个独特的多元化社会。与此极不相称的是，政府与医学界一直对植物药疗法采取了错误的排斥态度：

　　(1)西医是主流医学。绝大多数州立法规定只有西医可合法行医，其他各种疗法均属非法，不颁发行医执照。只有在少数族裔居住相当集中的地区(如加州)，才网开一面，予以特批。

　　(2)全国医院只提供西医服务。

　　(3)保险公司只承保经西医治疗，使用西药的申请人。其他治疗法的费用，不予理赔及报销。

　　(4)药房只配售西药，不提供植物药。

　　(5)医学院和药学院只讲授西医及西药课程，从不涉及其他各种疗法及植物药。从这一点上看，美国的医学教育既极其先进，但又十分封闭与保守。

　　这种排斥异己，独尊西医学的政策和做法，对于这个世界上文化最多元化的国家，实在难以设想。直到立国将近200年后，从1970年才有所改变。经过近20年的酝酿和缓慢的量变，进入20世纪90年代，出现惊人的变化。根据哈佛大学医学院和波士顿以色列贝斯总医院的抽样调查显示，主要的变化有：

　　(1)使用其他疗法的人数急升。1990年，使用替代疗法者约占成人口33.8%(6000万人)；1997年激增至42.1%(8300万人)。即每10个成人中有4个采用过其他疗法。据斯坦福大学医学院1998年调查，对西医治疗不满意的人群中，有40%选择替代疗法，即使非常满意者，也有39%也采用替代疗法。

　　(2)植物药疗法广受欢迎。1990年使用人数为150万，1997年剧增至996万，就诊者达1049万人次。

　　(3)众多病人将西医与其他疗法并用。在西医求诊者中，有31.8%(2639万人)还同时使用替代疗法，其中有61%(1600万人)并未咨询自己的医生。

　　(4)1997年，在上述8300万人中，有1700万人服用植物药，年龄65岁以上者有300万人。

　　(5)1997年，美国成年人花费212亿美元在替代疗法上，其中植物药为51亿美元。

　　(6)1997年，美国民众自费使用替代疗法的各项支出为270～344亿美元，而使用西医的自付费用293亿美元，两者比例已趋相等。

　　(7)民众对替代疗法日益高涨的热情，迫使美国135所医学院中的63所相继开设各种替代医学课程。其中包括世界顶尖的哈佛、耶鲁、约翰霍普金斯、哥伦比亚、斯坦福、加州大学等院校。这个大趋势也迫使过去将替代疗法视为歪理邪说的美国医学会(AMA)号召其30万会员要多了解替代疗法的信息及学习其施诊技术。

　　(8)个别保险公司(如加州西方人寿保险公司)已开始同意保险人报销植物药的开支，其他公司也在研究之中。

　　造成这种大转变的主要因素是：

　　(1)全球特别是美国兴起回归大自然的热潮、使用天然植物药完全符合民众的这种理念。

　　(2)化学合成药物虽然有特效，但副作用大，售价高。有的疾病用化学合成药物尚无法医治。

　　(3)在二次大战后的婴儿潮中出生的一代人(7700万)，相继进入老年。各种常见多发病频繁出现，使用植物药疗效显著，副作用小，因而广受欢迎。

　　(4)社会新时尚鼓吹：为生活得更健康，看起来更年青，活得更长寿，促使越来越多民众重视强身健体，经常服用各种维生素、矿物质和植物药等保健药品。

　　(5)民众逐渐倾向于自我治疗，不愿完全依赖医生施治。教育水准越高，这种理念越强烈。植物药为食品补充剂，可自由购买服用，从而充分满足了民众自我治疗的要求。

　　(6)国会于1994年通过的“食品补充剂卫生与教育法 (DSHEA) ”，将植物药与维生素及矿物质等均列入食品补充剂范畴。此法大大制约了FDA对植物药的干预，为植物药的兴起提供了最有力的立法保证，创造了大发展的良好坏境。

　　(7)在欧洲与美国对植物药进行的一系列临床试验相继证明，植物药的疗效是确凿的，有科学的药理来说明，增强了民众的信心。50～60%民众认为植物药疗法是有效的，70～80%则认为植物药来自大自然，较化学合成药物安全，副作用小。

　　(8)全国各种媒体连篇累牍的宣传报道，使举国上下以“发现了新大陆”的好奇心态，开始关注植物药，接受植物药，很多民众甚至将它视为万灵良药。

　　(9)美国医疗体制弊病很多，医疗费用连年上涨，医保费用也水涨船高，民众经济负担过高，加上西医和合成药物并非包治百病，满足不了民众的要求，促使他们去寻找新的路子。

　　(10)美国有4000万人没有医疗保险，看病吃药是一大经济负担，对一些常见病或轻度疾病，按症状自己服用植物药，是最经济的选择。

　　植物药在美国迟迟得不到承认和接受，既有历史原因，更重要是医学界长期存在的科学偏见和行业保护主义思想作怪。

　　三、近十年来植物药市场的特点

　　1.使用植物药医保结合，以保为主

　　据1997年的抽样调查，42%服用植物药的民众，目的在于治病，而其余52%则为了强身健体。用于治疗疾病时，受大多数植物自身特点的制约，其适用范围为以下轻度的常见病和多发病：过敏、贫血、关节炎、风湿症、哮喘、支气管炎、伤风感冒、便秘、咳嗽、抑郁症、消化不良、疲劳、头疼、心脏病、高血压、高胆固醇、免疫系统失调、失眠、失忆、绝经、痛经、焦虑，改善血液循环特别是大脑的供血，降低胆固醇，清除多余脂肪与降低体重，肝脏保护，排毒与清除体内废物，提高机体的抗氧化能力，促进妇女的生理平衡，延缓衰老，减轻情绪紧张与精神抑郁，增强体力与肌肉，皮肤保护与护发等等。世界植物药的种类虽有数千之多，但在美国经常使用的不足100种。

　　在这100种植物药中，据美国植物协会认为，最常用的有26种，它们是：银杏、贯叶连翘、狭叶紫锥花、人参、大蒜、锯叶棕、北美黄连、卡瓦胡椒、积雪草、当归、缬草、水飞蓟、绿茶、月见草油、生姜、刺五加、葡萄籽、欧洲越桔、蔓越桔、猫爪草、辣椒、山楂、鼠李皮、南非钩麻、小白菊和甘草等。下面为美国常用植物药及其治疗五十余种常见病上的应用。

表1　美国常用植物药及其在治疗上的应用

　　在上述26种植物药中，历年来最畅销者为银杏、贯叶连翘、狭叶紫锥花、人参、大蒜、锯叶棕、卡瓦胡椒等10种，其排行榜见表2所列。

表2　美国历年来最热销的植物药

　　2.植物药的研发基本上仿效欧洲特别是德国的经验

　　美国植物药起步很晚，缺乏人材和经验，使用历史短。近10年来，其研发、生产和应用，基本上仿效欧洲的路子。美国市场上最热销的十几个植物药，几乎都是先在欧洲流行，证明疗效与安全性确切，再引进到美国。最显著的例子就是银杏、贯叶连翘、大蒜、人参与卡瓦胡椒的应用。和欧洲相似，植物药主要是单方药，采用提取物为原料，制成片剂或胶囊出售。由于缺乏临床使用经验，也不熟悉各种植物药复合以后产生的协同增效作用，故复方药开发的品种不多。美国植物药生产商最重要的创新，就是将植物药提取物与各种维生素和矿物质等保健品相混合在一起，作为一种复方药剂出售。从中医药、印度医药及欧洲传统草药的观点来看，这是十分奇特的组方思路。

　　美国国会通过的DSHEA法案，将植物药列入仪器补充剂范畴，给予十分宽松的政策。但该法同时规定，植物药必须用植物全株或其根、茎、叶、花、果等部分制药，不得掺加任何化学合成药物或任何违禁化学组份，否则属于违法，FDA可禁止其销售。这点与德国的药品法的规定完全相同。

　　中国中医药的深奥理论与丰富实践，大量的中成药及民间配方等，是世界医药的瑰宝。但它们对美国植物药的发展影响极微。究其原因，一是看不懂中文文献资料，二是不理解中药的组方原理，三是存在各种偏见。至于中医的辩证施治，按人按病开药，知者更是凤毛麟角了。

　　3.植物药出现连续多年高速增长的势头

　　植物药过去仅在亚裔集中的地区流行。此外，在原料产地落矶山脉的犹他州和科罗拉州也比较盛行。20世纪90年代中期，国会通过DSHEA法案，鼓励民众使用植物药；加上全国媒体不遗余力的宣传造势，使植物药脱颖而出，迅速走红。1994～1998年五年间，美国植物药销售的年增长率竞高达15～20%，成为整个工业增速最快的部门，为满足民众追求时尚的要求，生产商除将植物药制成各种药物外，还添加到各种食品与饮料中，加入美容护肤护发用品和家庭卫生用品内。

　　表3所列为在连锁超市与大型商场中，某些热销植物药销售数据，它从一个方面反映了这种高速增长的势头。

表3　历年来美国大型商场与超市中主要植物药销售情况(百万美元)